药企未来或取决于联合研发和跨界合作

　　目前，许多药企都寄望于提高临床试验运作效率来加速新药研发，然而，根据美国波士顿名校塔夫茨大学的塔夫茨开发中心（Tufts CSDD Center）发布的《药品发展研究》（Study of Drug Development）报告指出，药企的中长期成功将越来越取决于他们能否联合起来打造更有效的研发模式。

　　塔夫茨开发研究中心总监肯尼斯·凯丁（Kenneth I Kaitin）表示：“药企和生物科技公司，无论大小、无论是已经国际知名抑或刚刚起步，都正在构造各种战略联盟、合作伙伴关系、以及跨业公司合作。早期结果显示，共享知识成果和资源互利，可以帮助赞助商找到新药，来治疗现今许多最具挑战性、最复杂的疾病。”

　　在过去超过50年时间中，药品的研发模式并没有根本的改变，在美国，现行的试验药物临床测试标准，仍然按照1962年生效的《基福弗哈里斯修订案》（Kefauver-Harris Amendments of 1962）。但凯丁认为：“也许临床设计改进和新的合作模式最大的收获，就是制药产业的最佳实践发展，这种模式将让药企能够将他们的令人恐惧的高额研发投资作用最大化，并且有助于提高未来新药市场销售的成功。”

　　如2012年法国制药商赛诺菲-安万特（SNY.NYSE）和食品饮料企业可口可乐公司（Coca-Cola Co.）建立合作关系，联手推出一系列保健、美容饮品以丰富各自业务，两大公司强强联合，均可获得新的品类，成功实现“跨界”——可口可乐公司进军保健美容饮品领域，而赛诺菲则进入“快消”行业。

　　在凯丁和他的研究团队发布的《塔夫茨开发研究中心2014年展望》（Tufts CSDD Outlook 2014）报告中，针对新的一年制药业和生物医药趋势也做出了5大预测。该中心每年都会发布这一战略信息，帮助药品开发商、监管部门和政策决策者改善药物发展、审查和使用的水平及效率。

　　1. 对花费巨大的新药临床测试可能在最后时刻失败的担忧，可能令越来越多的药企重新评估他们的荟萃分析和亚组分析使用情况，对新药成功的可能性做出更现实的评价。

　　2. 自适应临床试验设计将会加速普及，尤其是在早期临床阶段，因为合作企业内部的跨职能团队将会争取提高新药研发方案的成功率，降低成本开销和草案修订带来的额外开支。

　　3. 美国食品药品监督管理局（FDA）将会推广使用患者的服药效果报告来确定申请审批的药品标签上的标注的效果是否真实，同时FDA也将更多运用社交媒体和网站与患者、看护和病患代表进行互动沟通。

　　4. 2014年，保持目前对生物科技公司的投资速度将成为行业的一大挑战，这将刺激生物医药发展新的融资模式，例如行业风险投资团体和病患支持基金会等。

　　5. 更多的联合诊断和医疗发展方案可能通过审批，但尚未有证据表明能带来积极健康影响的诊断，将会继续面对赔偿的风险。