首家血细胞参考测量实验室 获CNAS认可证书

　　近日，北京市医疗器械检验所（简称北检所）参考测量实验室获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可证书，成为国内血细胞分析领域首家通过检测和校准实验室能力的通用要求（简称ISO17025）和临床检验医学对参考测量实验室的通用要求（简称ISO15195）认可的实验室，意味着该实验室在认可范围内所签发的检测报告，获准使用CNAS标识和国际实验室认可合作组织（ILAC）国际互认联合标识，是国内血细胞分析参考实验室溯源的最高端。

　　建立血细胞分析参考系统，实现量值溯源，是保证结果准确可比的直接而有效的手段，其量值溯源的难点在于很难保证重复性的参考方法及只能稳定数小时的新鲜血液作为量值传递的介质，这使得国内血液分析产品生产企业很难依靠国际参考系统实现真正意义上的量值溯源。而自行建立和运行一套血细胞分析参考系统所需成本高、技术难度大，一般的生产企业难以负担。目前国内血细胞分析仪生产企业中，主要采用与进口仪器比对的方式进行校准，这种方式在一定程度上虽然可以保证仪器出厂时的准确性，但在临床用户使用时就难以保证仪器的稳定性和准确可比性。

　　北检所此次通过认可的参考测量实验室，可有效解决国内相关机构关于血球溯源、量值一致等问题。一方面，该实验室可在生产企业新产品研发与测试阶段直接进行量值比对或者溯源，协助企业从生产源头上控制产品质量；另一方面，可为临床用户或生产厂商提供红细胞、白细胞、血小板、血红蛋白、红细胞压积等五个项目的校准和定值服务，保证血细胞化验分析数据结果的准确可比。