医疗器械违法将被曝光 重点整治五类违规行为

    增高仪、减肥仪……这些“伪医疗器械”，以及一些宣称含“保健功能”的衣服、帽子、鞋、袜、手镯、耳环等，也往往以“医疗器械”自居。实际上，它们都只是普通商品，根本不属于医疗器械，也不能宣传治疗功能。记者昨日从市食品药品监督管理局获悉，我市为期五个月的医疗器械“五整治”专项行动已全面启动，医疗器械产品虚假注册、无证销售“彩瞳”、助听器等医疗器械的违法经营行为，将成为重点整治对象。

    重点整治五类违法违规行为

    我市医疗器械“五整治”专项行动将着力整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为。

    在注册申报环节，将重点整治生产企业的虚假注册申报行为，尤其是第二、三类医疗器械首次注册申请中的“作弊”行为；

    在生产环节，将重点整治一次性使用输注器具、一次性使用导尿管使用伪劣原材料生产和未按要求灭菌，避孕套未经备案擅自委托生产，医用高分子类和植入类产品不按标准出厂检验等行为；

    在经营环节，将重点整治以体验方式，未经许可擅自销售第二、三类医疗器械，特别是无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜、助听器，未按要求贮存和运输体外诊断试剂等行为；

    在广告宣传环节，将重点整治夸大宣传行为，特别是整治腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械的违法宣传；未经审批或篡改审批内容擅自发布违法广告，夸大产品功效和适用范围；利用医疗科研院所或以专家、患者名义和形象做功效证明等违法宣传行为；

    在使用环节，将重点整治医疗机构使用无证体外诊断试剂的行为。