沃森生物成功的完成“吸附破伤风疫苗”的临床研究

   沃森生物7日公告：其全资子公司玉溪沃森“吸附破伤风疫苗”，现已完成了临床研究工作，并于近日收到了临床研究负责单位广西疾病预防控制中心的《吸附破伤风疫苗临床试验报告》，该报告显示：研究结果达到预期疗效。

　　研究开发新型疫苗产品是沃森生物重要的战略之一，该临床研究的完成，意味着公司新型疫苗品种研发再进一步。此前一周，公司刚公告其“乙型副伤寒结合疫苗”和“伤寒Vi多糖结合疫苗”临床研究申请已获得云南省食药局受理。

　　据了解，公司吸附破伤风疫苗2009年12月启动临床现场研究工作。临床试验评价为：吸附破伤风疫苗对儿童免疫后，试验疫苗组和对照疫苗组不良事件发生率无显著差异，常见不良反应症状为发热和局部疼痛，未收集到与疫苗接种相关的严重不良事件；试验疫苗组抗体几何平均浓度均高于对照疫苗组，试验疫苗组抗体阳转/4倍增长率显著高于对照疫苗组。研究结果达到预期疗效。

　　不过，吸附破伤风疫苗获得临床试验报告，只是表明该产品已完成临床研究。后续还需申请该产品生产批件，获得生产批件并且生产车间通过GMP认证后可投入生产，产品批签发合格后方可上市销售，因此该事件对公司近期业绩不会产生影响。