贵州百灵(002424)7月5日晚间公告,近日公司收到国家药监局药品审评中心通知,将于7月22日-23日召开“化药1.1类新药替芬泰、替芬泰片”药品审评咨询会议,公司将组织三家合作研究机构主要研究人员与药审中心审评专家就申报资料进行面对面的说明和答辩。
贵州百灵称,鉴于新药研制的复杂性、风险性和不确定性,替芬泰(Y101)项目研制具有周期长、投入较大的情况,各阶段研究均具有风险性。
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