2型糖尿病治疗药物尼欣那在中国上市

　　武田投资有限公司和赛诺菲（中国）投资有限公司22日宣布，用于治疗2型糖尿病的口服降糖药物——新型DPP-4抑制剂阿格列汀（商品名：尼欣那）正式在中国上市。成为在中国上市的第五个DPP-4抑制类药物。

　　近年来兼顾疗效与安全性在糖尿病治疗过程中逐渐凸显出重要地位。糖尿病治疗最新的理念不再以降糖为单一目标，而需综合考虑肝肾功能、低血糖、体重增加、心血管风险、经济成本等因素。DPP-4抑制剂旨在延缓肠促胰岛素激素（胰高血糖素样肽-1，GLP-1）与GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素肽）的失活。其结果是，活性肠促胰岛素数量增加，促使胰腺依赖葡萄糖浓度分泌胰岛素，从而帮助控制血糖水平。

　　2013年6月在美国糖尿病学会年会（ADA）上公布的ENDURE研究，以及9月刊登于《新英格兰医学杂志》并在全球最大的心脏病学会议之一的欧洲心脏病学会（ESC）年会上发布的EXAMINE研究结果均显示了阿格列汀的疗效与安全性1-2：

　　ENDURE研究结果显示，阿格列汀对2型糖尿病患者持续两年的疗效获得了验证，低血糖事件明显减少，且与格列吡嗪相比，对体重无不良影响；若与二甲双胍联用时能使更多的患者血糖达标，同时不会增加低血糖风险。与此同时，EXAMINE研究显示阿格列汀不会升高2型糖尿病患者的心血管疾病风险。

　　西京医院内分泌科主任姬秋和教授介绍称：“在中国大陆、台湾和香港进行的多中心随机双盲安慰剂对照的三期临床研究也评估了阿格列汀对2型糖尿病患者的安全性与疗效，结果显示，不论用作单药治疗，或是与二甲双胍联用，与安慰剂相比，日服一次25mg阿格列汀药片可明显减少糖化血红蛋白（HbA1c）和空腹血糖（FPG）。阿格列汀的安全性与安慰剂相比无显著差异3。”

　　目前中国批准的尼欣那剂型有6.25mg片剂、12.5mg片剂和25mg片剂。适应症为：

　　一、单药治疗：本品作为饮食控制和运动的辅助治疗，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制；

　　二、与盐酸二甲双胍联合使用：当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。

　　资料引用：

　　1.Del Prato S、Camisasca R等。比较阿格列汀与格列吡嗪在与二甲双胍联用两年的疗效与安全性的持久性试验。Poster #66-LB在2013年6月21日至25日于伊利诺伊州芝加哥举行的第73届美国糖尿病学会年会上公布。

　　2.White, W.B. 等。(2013) 心血管事件检测：阿格列汀对比标准疗法治疗2型糖尿病和急性冠脉综合症患者. 《新英格兰医学杂志》. White，W.B.et al, N Engl J Med. 2013;369(14):1327-35

　　3.潘长玉，阿格列汀治疗2型糖尿病的疗效和安全性：在中国大陆、台湾和香港进行的多中心随机双盲安慰剂对照第三阶段研究。(Poster# - 1150-P) 在2013年6月21日至25日于伊利诺伊州芝加哥举行的第73届美国糖尿病学会年会上公布。