近几十年来,印度牢牢占据“世界药房”的位置,源源不断地向贫穷国家输出廉价药,成为全球最大的药品供应国。不过,这些廉价药大多数是仿制大药厂的品牌药,后者在欧洲和美国受专利保护。
随着印度仿制药在各国受到越来越多的欢迎,麻烦也来了,越来越多的欧美药厂不满印度方面对于自己品牌药的仿制和大量生产,它们和印度政府的官司也纠缠不清。近期,拜耳、诺华、辉瑞等公司均在印度法院打起了官司。
一旦这些制药企业败诉,它们的专利无法得到保护,药品也将在印度大量被仿制,然而,一旦它们胜诉,印度则将无法继续为世界上的许多发展中国家提供高素质而可负担的药物。
“仿制药”惹官司
很多常年往返于中印之间的中国人,会从印度当地代购所谓的“印度药”,其中一种名叫格列卫的抗癌药品尤其受欢迎。
格列卫(Glivec)原本是由瑞士诺华制药所研发治疗白血病和胃间质瘤的分子靶向药物,其突破性的抗癌效果在世界各地受到了欢迎。目前格列卫在中国每月剂量的售价在12000-26000元人民币之间,不过,由于被印度本土公司所仿制,受益于便宜的“印度成本”,相同疗效、相同疗程的药,只需2000多元人民币就可购得。
由于不具备专利,这种印度制造的“仿制药”只能以灰色渠道进入中国等其他国家。而在印度本土,诺华的格列卫也遭遇尴尬的地位。
早在2006年,印度忽然拒绝向瑞士医药巨头诺华公司授予格列卫的专利,此后几年间,诺华制药数次上诉,并质疑印度拒绝授予格列卫专利的决定,但屡屡败诉。
2012年9月份,瑞士制药巨头诺华公司挑战印度专利法的诉讼,在印度新德里的最高法院开审,挑战印度方面对格列卫的专利判定。某种程度,这是该公司对印度的专利法的最后一次挑战。
格列卫仅是印度仿制药的冰山一角。据统计,目前全球1/5的仿制药产自印度,而印度产的仿制药大约有一半出口到其他国家。目前有多达22000个质量极度参差不齐的药物制造商在印度运营。在这些仿制药当中,不乏西方制药巨头的王牌产品。
与专利药比,印度生产的仿制药在剂量、安全性、效力、质量、作用、适应证上完全相同,加上无需支付专利费,仿制药的平均价格只有专利药的20%-40%,个别品种甚至相差10倍以上。
剪不断理还乱的官司,把印度的药品制度推向了风口浪尖。
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