积极响应卫生部自查“毒胶囊” 军都医院自查报
药品安全,人命关天,近期毒胶囊的事件引起很多人的关注,有毒的胶囊对人体的伤害性是比较大的,因为有些药品对人体的消化系统、呼吸系统有较大的刺激性,所以需要用胶囊包起来才便于服用。如果有毒的胶囊被患者服用,毒胶囊易进入人体细胞,对肝、肾等内脏器官和DNA造成损伤,在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变。
根据济南市药品监督管理局海淀区分局“关于对胶囊铬含量超标药品采取控制措施的紧急通知”要求,济南军都医院领导极为重视,立即组织相关科室开展了严格的自查工作。
【毒胶囊害人害己 事件回放】
2012年4月15日,央视《每周质量报告》本期节目《胶囊里的秘密》,对“非法厂商用皮革下脚料造药用胶囊”曝光。
毒胶囊生产过程(网摘)
河北一些企业,用生石灰处理皮革废料,熬制成工业明胶,卖给绍兴新昌一些企业制成药用胶囊,最终流入药品企业,进入患者腹中。由于皮革在工业加工时,要使用含铬的鞣制剂,因此这样制成的胶囊,往往重金属铬超标。经检测,修正药业等9家药厂13个批次药品,所用胶囊重金属铬含量超标。针对此事件,2012年4月21日,卫生部要求毒胶囊企业所有胶囊药停用, 药用胶囊接受批批检验。2012年4月22日,公安部通报,经调查,公安机关已立案7起,依法逮捕犯罪嫌疑人9名,刑事拘留45人。
【相关法规】
2000年7月1日起,胶囊质量标准纳入《中华人民共和国药典》控制标准。2001年1月2日,国家药品监管局药品注册司《关于空心胶囊有关问题的批复》(药管注函[2001]9号)明确规定,对药用空心胶囊生产企业按药品生产企业进行管理,核发《药品生产企业许可证》。也就是说,药用空心胶囊应该按药用辅料管理。
【军都医院教您 如何鉴别“毒胶囊”】
食品中添加工业明胶属违法。工业明胶做的胶囊和药用明胶做的胶囊会有三个地方差异。
●质脆:
一般工业明胶做的胶囊质量比较差,相对比较脆,因为工业产品杂质多。有的胶囊一捏就碎了,或者是打开之后一碰就碎。
●色艳:
胶囊颜色越鲜艳的越要小心。因为食用明胶是透明的、白色的,很干净,而工业明胶杂质多。工业明胶会多加香精、染色剂来掩饰杂质。
●口松易拧:
工业明胶做的胶囊很多不光质量、材料、工艺、环境上差,很多胶囊口是松的,很容易拧开。
【自查报告】现将本次自查情况详细汇报如下:
【军都医院对“胶囊铬含量超标药品”的自查报告】
2012年4月21日下午我院接到海淀区药监局安监科通知后,立即由院长带领医务科长、药房主任、药事委员会等对医院药品进行了全面核查,核查结果:我院没有“附件1”中所列9家药品生产厂家所生产的14个品种的23个批次的药品。也没有“附件1” 中所列9家药品生产厂家生产的其他胶囊剂药品。
济南军都医院
二O一二年四月二十一日
附件1 胶囊铬含量超标产品名单